******医院拟对中药制剂(洗剂)委托加工服务进行洽谈,欢迎符合资格条件的医疗机构制剂室或者制药企业前来参与。
一、洽谈项目
******医院中药制剂(洗剂)委托加工服务洽谈。
二、项目要求
1、拟委托生产的中药制剂为1种洗剂(规格为每瓶装200mL)。预估年生产量为4万瓶。
2、接受委托生产的医疗机构制剂室或者制药企业需负责制剂品种的加工,包括原辅料采购、检验、制剂生产、质量控制、制剂成品运输等全流程工作。
3、具有相应的原辅料以及制剂质量检测能力,包括定性、定量以及微生物限度检测等。
三、洽谈资质
1、企业相关资质证明(企业营业执照、税务登记证、组织机构代码证)复印件加盖公章;《医疗机构制剂许可证》或《药品生产许可证》、GMP证书复印件加盖公章。
2、委托代理人证明文件(法定代表人、委托代理人身份证复印件及法定代表人授权委托书);
3、洗剂生产车间布局图、生产设备及相应检验设备目录清单。
四、洽谈文件的组成(洽谈文件组成应包括但不限于下列内容,并加盖洽谈人单位公章,洽谈文件一式两份,要求胶装成册,未胶装成册的文件作废。)
1、企业相关资质证明、委托代理人证明文件;
2、洗剂生产车间布局图、生产设备及相应检验设备目录清单;
3、委托加工服务报价单,按照生产批量报价,目前生产批量为每批次1000瓶;(洗剂的具体配制方法详询下方的项目联系人)
委托加工服务报价单 |
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序号 |
制剂名称 |
规格 |
1000-3000瓶/批 (元/瓶) |
3001-5000瓶/批 (元/瓶) |
5001瓶以上/批(元/瓶) |
原辅包材、检验、加工、运费 |
1 |
七味清肤洗剂 |
200ml/瓶 |
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受托方 |
******医院名单(若有则提供)。
五、洽谈文件提交时间:2025年3月20日--2025年 3月27日。(提交文件时间08:-12:00,14:00-17:00)。
洽谈文件密封报送并盖骑缝章,不接受邮寄,封面注明洽谈单位(加盖公章)、洽谈产品及项目编号、联系人、联系方式。
六、洽谈时间:另行通知。
七、项目联系人:孟老师 027-******
采管办:027-******
监督电话:027-******
******医院首义院区普惠楼五楼采管办